离心包衣造粒机在吲哚美辛微丸薄膜包衣中的应用

　　缓释和控释固体剂型是当今医药工业重要的发展方向，它们都能使药物迅速在作用部位达到理想有效浓度，并维持适当的时间，达到延长药效减缓副作用的目的。广义的说，缓释制剂常泛指切释药缓慢的制剂而不问其为级或零级1的释放过程。

　　吲哚美辛先由美国公司研制，临床推荐为治疗风湿性关节炎。其常规胶囊剂，口服在血液中药物浓度起伏较大，有峰谷现象，可产生较大的副作用。现设计种包衣处方，应用离心包衣造粒机对吲哚美辛薄膜包衣，制备为缓释制剂，可以控制药物释放速度，从而降低副作用，延长药效。

　　2包衣处方的选择包衣处方的选择对衣膜的渗透性和机械性能有着重要的影响2.在吲哚美辛包衣处方设计中，选用具有定渗透性的聚丙稀酸树酯类包衣材料阳100和100，同时在处方中加入定量的增塑剂蓖麻油，以增强包衣膜的柔韧性和强度。分散剂采用醇。处方比例为把10075，10025，蓖麻油90.

　　3离心包衣操作3.1包衣机理主要利用离心力使吲哚美辛丸在锅内旋转，形成定粒子流，喷浆机将包衣液喷向粒子面，在定鼓风温度下，使，包衣液中的有机溶剂蒸发，在粒子面形成层连续而紧密的包衣薄膜。

　　3.2离心机包衣参数的控制离心包衣机工艺参数的控制对制备缓释包衣微丸衣膜的形成和性质产生重要的影响离心包衣机的主机的转速喷浆机的转速鼓风温度雾化空气压力等是在包衣过程中控制的主要参数，这些参数必须达到适当的配合，才能形成美辛在磷酸盐缓冲溶液17.2中的药物释放速度2为35左右61为55左右；10为75以上，而普通吲哚美辛口服制剂在相同介质中药物释放速度45为703，因而，包衣后的吲哚美辛的药物释放速度得到控制和延缓，减少吲哚美辛的副作用，延长了药效。

　　5讨论运用离心包衣机进行吲哚美辛包衣过程中，主机转速转慢，颗粒流动状态不好，易发生粘连，转速过快，微丸磨擦加剧，易破坏微丸衣膜。若喷浆机转速过快，喷浆速度太快，而鼓风温度太低，也易粘连，影响衣膜的均匀性，反之，喷浆机转速过慢喷浆速度过小，溶剂蒸发过快，颗粒过早干燥，会产生不连续的衣膜，从而使衣膜易脱落。因此，应根据包衣锅内的颗粒干湿度进行适当的调节操作参数，才能保证包衣膜的稳固均。

　　1奚念朱。药剂学。北京人民卫生出版社，1995.535 2陆彬。药物新剂型与新技术於。北京人民卫生出版社，3中华人民共和国卫生部药典委员会。中国药典3.北京化学工业出版社，2000.298离心包衣造粒机在吲哚美辛微丸薄膜包衣中的应用康健百利制药有限公司，成都630丸，能有效控制吲哚美辛的药物释放速度，结果和结论本法可达到减少药物副作用延长药效的作用。

　　者果按以上工艺操作要求对间美辛微丸进行包衣后，吲